Dokument EU 8758/23

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro povolování humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro činnost Evropské agentury pro léčivé přípravky a kterým se mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušují nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006
/kód dokumentu 8758/23, COM(2023) 193 final/

Přílohy dokumentu

e0875823cs.pdf
e0875823cs.docx (Dokument DOCX, 368 KB)
e0875823cs-ad01.pdf (Dokument PDF, 563 KB)
e0875823cs-ad01.docx (Dokument DOCX, 149 KB)

ISP (příhlásit)